Kalite kontrol cihazları - Ithalat/Ihracat

Uzman kadromuzla en son teknolojiye sahip enstrümantal analiz cihazlarıyla donatılmış ve cGMP - GLP'ye uygun şekilde tasarlanmış laboratuarımızın hizmet kapsamı, ilaç sektörünün ihtiyaçları göz önünde bulundurularak belirlenmiştir. Analitik Metod Geliştirme ve İyileştirme Analitik Metod Validasyonu Analitik Metod Transferi Temizlik Validasyonu Katı Farmasötik Dozaj Formlarında (Tabletler, Kapsüller, Süspansiyonlar, vs.) karşılaştırmalı çözünürlük çalışmaları (in-vitro dissolüsyon) Permeabilte testleri İlaç Etkin Madde Testleri: Kristal yapı taraması Stereoizmer analizleri (Kiral merkezli etkin madde analizleri) Stabilite Takibi ve Analizleri Kalite kontrol testleri Enstrümantal Analiz Cihazlarımız ve ilgili analizleri HPLC (High-Performance Liquid Chromatography) UHPLC (Ultra High-Performance Liquid Chromatography) UV-VIS Spektrofotometre GC-Head Space / Sıvı Enjeksiyon (Gas Chromatography) TOC (Total Organic Carbon Analyzers) ve birçok test daha....

ISO 13485: 2016, bir kuruluşun, müşteri ve uygulanabilir yasal gereklilikleri tutarlı bir şekilde karşılayan tıbbi cihazlar ve ilgili hizmetleri sağlama yeteneğini göstermesi gereken bir kalite yönetim sistemi için gereksinimleri belirler. Bu tür organizasyonlar, bir tıbbi cihazın tasarımı ve geliştirilmesi, üretimi, depolanması ve dağıtılması, montajı veya servisi ile ilgili faaliyetlerin tasarımı ve geliştirilmesi veya sağlanması (örneğin teknik destek) dahil, yaşam döngüsünün bir veya daha fazla aşamasında yer alabilir. ISO 13485: 2016, bu tür kuruluşlara kalite yönetim sistemi ile ilgili hizmetler de dahil olmak üzere, ürün sağlayan tedarikçiler veya dış taraflarca da kullanılabilir.

Tarafımızca kontrolü yapılan Kaldırma ve İletme Ekipmanları aşağıdaki gibidir. Vinç (Monoray Vinç, Köprülü Vinç, Por tal Vinç, Pergel Vinç, Kule Vinç, Mobil Vinç) Caraskal Forklift Transpalet Atelye Tipi Lift ve Krikolar İnsan ve Yük Asansörleri Yürüyen Merdiven / Bant Cephe Asansörü Platform Sapan, Mapa İş Makinaları (Çekici, Çekici Dozer, Yükleyici, Kazıcı Yükleyici, Skreyper, Greyder, Silindir, Silobas, Beton Pompası, Fore Kazık) Teleski Telesiyej Teleferik Periyodik Kontrol ve Ruhsatlandırma Çeşitli Konveyöre ve Bantlı İletme Makinaları

Kuruluşumuz esas olarak üç ana başlık altında muayene hizmetleri vermektedir: Kaldırma ve iletme ekipmanları muayene hizmetleri başlıca şu ekipmanları kapsamaktadır: caraskal, forklift, halatlı çektirme (trifor), kule vinç, vinç, lift, mobil vinç, platform, transpalet, zincirli çektirme (hubzug), araç kaldırma lifti ve istif makinası. Basınçlı kaplar ve tesisatlar muayene hizmetleri başlıca şu ekipmanları kapsamaktadır: boyler, buhar kazanı, genleşme tankı, hidrofor tankı, kalorifer kazanı, kazan daireleri, kızgın yağ kazanı, kompresör ve hava tankı ve otoklav. Spesifik muayene hizmetleri başlıca şu konuları kapsamaktadır: asansörler, gıda hijyeni, tahribatsız muayene, tesisat kontrolleri, yapı ve inşaat iskeleleri, yürüyen merdivenler ve bantlar, çelik halat tahribatsız muayenesi ve yangın tesisatı.

Periyodik Muayene, Yasal mevzuatlar ile belirlenmiş, uygulanması zorunluluk arz eden gerek ürün güvenliği gerek piyasa gözetim denetimleri gerekse Avrupa Birliği serbest pazarları en başta olmak üzere, ürettikleri ürünlerini farklı ülkelere göndermeyi, ihraç etmeyi amaçlayan üreticiler, uluslararası teknik onaylarının doğruluğunu kanıtlarken bazı muayene, ölçüm & test işlemelerini yaptırmakla yükümlüdürler. 6331 sayılı “İş Sağlığı ve Güvenliği Kanunu” gereğince oluşturulan 25.04.2013 tarih & 28628 sayılı Resmi Gazetede yayımlanarak yürürlüğe giren “İş Ekipmanlarının Kullanımında Sağlık ve Güvenlik Şartları Yönetmeliği”, özel işletme ve kamu kurum ve kuruluşlarında bulunan iş ekipmanlarının kullanılmasıyla alakalı sağlık ve güvenlik bakımından uyulması zorunlu tutulan asgari şartları belirlemektedir.